1、概述
1.1 简介
由湖北恒丰医疗制药设备有限公司设计生产的百级净化干热灭菌柜完全符合2010版中国《药品生产质量管理规范》、2010版《中华人民共和国药典》、中华人民共和国制药机械行业标准对干热灭菌的要求，产品在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平。我们在干热灭菌柜设计、制造方面具有丰富的经验，设备完全能满足招标人的使用要求。
1.2 型号识别
JGM系列有5种标准型号，工作容积从1.0 m3_ 5.0 m3之间，可按客户要求设计非标产品。
1.3 应用范围
该设备用于生物疫苗及制药行业耐热材料的灭菌和除热原，也可用于耐热材料的干燥烘干，例如：玻璃瓶、玻璃容器、金属制品和设备部件。
1.4 工作原理
开启电源开关，启动程序，烘箱按设定好的程序自动运行、进风风机开启、不断补充新风，增加腔内压力（压力通过变频器控制），同时排风阀打开，向外排出湿气体，加热后的热空气经过高温高效过滤器过滤后，呈层流状态进入内室 ，在循环风机的作用下不断循环。升温至设定温度，内室进入恒温状态，灭菌过程开始，系统自动计时，达到设定的灭菌时间后，灭菌过程结束，冷却风机自动开启，进入降温阶段，冷却到80℃时（此温度可设定），自动关闭系统。开门出物。
2 设计资料
2.1 设备的性能要求
用热空气对待处理材料进行灭菌和除热源，热空气需达到动态百级洁净要求。设计温度300℃。
2.3 灭菌温度
设备机械结构可承受的温度可达300℃，系统带有三种程序可供选用
● 去热源程序：开始 →升温 →灭菌→降温 →结束
最高使用温度：250℃（可设定）
● 灭菌程序：开始→升温 →灭菌 →降温 →结束
最高使用温度：200℃（可设定）
● 干燥程序：开始→升温 →恒温 →降温 →结束
最高使用温度： 100℃（（可设定，只用1/3功率加热）
● 温度均匀度为≤±0.025Tmax，温度波动为±1℃。
3 结构特点
3.1 结构特征
3.1.1主体
● 设备主体通过一个框架支撑，使载荷均匀分布在地板上，可通过平板
拖车移动，方便安装定位。
● 外壳采用304不锈钢磨砂板，内腔采用316L不锈钢镜面弱抛光板，
并通过TIG焊接设备焊接而成，内室四角圆形。
● 主体结构设计为两部份，箱体为一部分，外壳为一部分，通过不锈钢
框架连接
● 主体结构设计能够耐受300℃。
3．1．2 隔热装置
● 内室外部覆盖陶瓷纤维，外覆盖304不锈钢磨砂板
● 外壳通过框架和箱体隔离，外表温度小于室温+15℃
3.1.3、门及门开关系统
● 门通过特制转轴来支撑及转动
● 门内部填充陶瓷纤维隔热材料，用双层硅胶密封
● 门配备一套机械互锁装置，通过电动互锁，防止装料门和卸料同
时打开。
● 当室内温高于80℃（可设定）时，两门不能打开。
3.1．4 空气循环系统
1）、进气组件
● 进风机，用于内室加压及冷却。
● 高温高效过滤。
● 灭菌室的进气量通过变频器调
2）、排气组件
● 排风（湿）风机
● 高温高效过滤器
● 防倒流排风阀门，通过控制系统自动控制。
3）、内室热空气循环组件
● 循环风机 采用耐高温循环风机，用于空气循环。
● 侧面高温高效过滤器
● 带孔的差压壁，使热空气呈层流状态在内室均匀分布。
3．1．5 加热系统
● 采用耐高温不锈钢材料的加热管，加热器为整体式。
● 加热器装在箱体上部。
● 采用比例加热方式。
3.1．6 冷却系统
● 通过进风系统的冷风进行冷却，此为标准配置。
● 可根据用户要求配置风冷+水冷模式。
3.1.7 电气系统
● 电气系统的保护等级为IP54
● 控制系统分别安装在两个控制柜内，强电、弱电分开，
避免互相干扰。
● 所有电器元件采用进口品牌或国内知名品牌
3.1.8 显示仪表及信号装置
● 触摸屏及PLC可编程控制器，用于程序控制
● 记录仪 用于打印记录温度及压差曲线
● 打印机 用于打印记录各程工艺参数
● 压差表：设备上安装四块压差表，分别指示内腔压差、进气口压
差、出气口压差、净化器前后压差。
● 电源开关
● 急停开关
● 门开关
● 门开关状态指示灯
3.1.9 温度传感器
● 配7根温度传感器，
● 位于出风口1根，用于保护电加热器及高效过滤器。
● 工作室控制温度1根，位于回风口一侧。
● 巡检温度传感器3根，位于回风口一侧。
● 超温报警1根，位于回风口一侧。
● 独立超温报警1根，位于回风口一侧。
干热灭菌箱净化的实现：干热灭菌箱的内室采用满焊、全封闭结构形式，双扉门密封采用双层硅胶，密封可靠。进、出风口设有耐高温高效过滤器，从而保证了进入箱内室的空气均经过净化器过滤，进入内室的空气为百级，干热灭菌箱在内室一侧装有耐高温高效过滤器，形成完整的自净化系统。在设备使用过程中，开门放入待灭菌物品时，低级别的净化空气（如万级空气）进入箱内室，在循环风机的作用下，内室空气经过一侧的耐高温高效过滤器进行不断循环自净化，从而保证内室空气的洁净度。
通过全封闭、百级净化、高温灭菌等达到防污染。
通过中文显示、数据、曲线记录等达到防混淆。
通过机动门互锁、联运警示、三级密码保护等达到防差错。
